Audits et accompagnement qualité pour les PSDM

Auditrice qualité indépendante, j’interviens auprès des entreprises, organismes de certification et donneurs d’ordre, notamment dans les domaines PSDM, QualiPSAD et ISO 9001. J’accompagne également les PSDM dans le pilotage de leur démarche qualité au quotidien.

Boussole CAP QUAL et dossier d’audit qualité sur un bureau

CAP QUAL vous accompagne dans vos démarches qualité à chaque étape.

J’apporte un regard extérieur, une écoute attentive et des solutions concrètes pour sécuriser vos pratiques et améliorer durablement votre organisation.

Une approche pragmatique, personnalisée et orientée résultats.

Audits de diagnostic

Audits internes · Pré-audits / audits à blanc

Découvrir l’audit blanc PSDM

Photographie de l’existant et priorisation des actions à mener

Mise en œuvre et suivi dans la durée des actions identifiées

Rose des vents CAP QUAL

Un appui régulier ou ponctuel pour faire vivre votre système qualité

Suivi des actions · Indicateurs · Gestion documentaire · Échéances qualité

Bonnes pratiques professionnelles des PSDM

Accompagnement vers la certification PSDM : pré-audit, audits internes, audits à blanc et pilotage qualité externalisé.

Expérience de mise en œuvre, d’évaluation et de maintien du système qualité.

Découvrir l’accompagnement QualiPSAD

Audit, diagnostic et accompagnement des démarches qualité selon ISO 9001

Découvrir l’audit et l’accompagnement ISO 9001

Ouverture aux missions correspondant à mon profil et à mes qualifications.

Céline Leboeuf

Auditrice qualité indépendante

Mon parcours professionnel s’est construit depuis plus de 30 ans dans le secteur médical et des dispositifs médicaux, avec une évolution progressive vers les enjeux de réglementation, de qualité et d’amélioration des organisations.

J’ai rejoint un acteur national du secteur PSDM en tant que Chef de Produits – Dispositifs Médicaux / PSAD, tout en intégrant dès mon arrivée l’équipe de direction. Cette fonction m’a permis de développer une connaissance approfondie des dispositifs médicaux, des exigences réglementaires et des réalités opérationnelles du secteur, tout en participant aux décisions et à la structuration de l’activité.

J’ai ensuite évolué vers des responsabilités de Responsable Qualité & Formation – Dispositifs Médicaux / PSDM, toujours au sein de l’équipe de direction nationale. J’ai notamment participé au pilotage et à l’amélioration continue du système de management de la qualité, au déploiement des exigences applicables aux PSDM, ainsi qu’à la formation et au maintien des compétences des collaborateurs.

En 2017, j’ai participé à la mise en place du système de management de la qualité, démarche ayant conduit à l’obtention de la certification QualiPSAD, puis contribué à son maintien et à son évolution.

Depuis 2026, avec la création de CAP Qual, je mets cette expérience opérationnelle au service de missions d’audit, de diagnostic et d’accompagnement qualité, auprès des entreprises, organismes de certification et donneurs d’ordre.

Exigence, pragmatisme et compréhension des réalités de terrain.

Je privilégie une approche fondée sur l’écoute, l’observation des pratiques et la recherche d’améliorations concrètes, adaptées aux enjeux et au fonctionnement de chaque structure.

Vous souhaitez structurer, améliorer ou piloter votre démarche qualité ? Audit, diagnostic, accompagnement ou pilotage qualité externalisé : échangeons sur votre organisation et vos besoins.

LinkedIn — Céline Leboeuf

CAP QUAL est basée dans le Cher (18) et intervient dans toute la France.